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DRIFEN 150 mg B/1 flacon/25 ml

150 mg | Solution injectable pour perfusion

Indications : nouvelle indication: 1) Carcinome de l'ovaire: · en traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine; · en traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. 2) Carcinome du sein: En traitement adjuvant, DRIFEN est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC). Le traitement adjuvant par Paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC. IL est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab chez les patientes avec une sur expression HER-2 classée 3+ par l'immunohistochimie et auxquelles une anthracycline ne convient pas (cf rubrique Mise en garde/précautions d'emploi/Pharmacodynamie). Administré seul, DRIFEN est aussi indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates, au traitement classique à base d'anthracycline. 3) Cancer bronchique non à petites cellules avancé: DRIFEN, en association avec le cisplatine est indiqué pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie. Des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication, un résumé des études significatives est décrit dans la rubrique Pharmacodynamie. 4) Sarcome de Kaposi lié au SIDA: DRIFEN est indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de Kaposi lié au SIDA et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales. Des données d'efficacité limitées soutiennent cette indication. Un résumé des études significatives est décrit dans la rubrique Pharmacodynamie.

Caractéristiques Techniques

Nom Commercial	DRIFEN 150 mg B/1 flacon/25 ml 150 mg
Laboratoire	Laboratorios Richmond S.A.C.I.F
DCI (Substance active)	PACLITAXEL
Classe Thérapeutique	ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
Forme Galénique	Solution injectable pour perfusion

DOCUMENT RCP

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