NORDITROPIN NORDIFLEX 5 MG/1.5ML B/1 Stylo pré-rempli

5 MG/1.5ML | Solution injectable

Indications : * Enfants: Retard de croissance lié à un déficit somatotrope. Retard de croissance chez les filles atteintes d'une dysgénésie gonadique (syndrome de turner). Retard de croissance chez les enfants prépubères du à une insuffisance rénale chronique. Retard de croissance (taille actuelle <-2.5 DS et taille parentale ajustée <-1 DS) chez les enfants nés petits pour l'àge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance inférieure à -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'àge de 4 ans ou plus. * Adultes: -Déficit en hormone de croissance dès l'enfance: Les patients atteints de déficit en hormone de croissance dès l'enfance doivent etre réévalués pour la capacité de sécrétion d'hormone de croissance après la fin de la croissance. L'essai n'est pas requis pour ceux ayant plus de trois déficits en hormones hypophysaires, avec déficit sévère en hormone de croissance due à une cause génétique définie à cause d'anomalies structurelles hypothamo-hypophysaire, à cause de tumeurs du système nerveux central ou à cause de fortes doses d'irradiation cranienne, ou ayant un déficit en hormone de croissance secondaire à une maladie ou une lésion hypothalamo-hypophysaire, si les mesures de l'IGF-1 (insulin-like Growth Factor 1) est <-2 DS après au moins quatre semaines sans traitement d'hormone de croissance. pour tous les autres patients une mesure de l'IGF-1 et un test de stimulation d'hormone de croissance est nécessaire. - Déficit en hormone de croissance à l'àge adulte; Déficit en hormone de croissance connu causé par une maladie hypothalamo-hypophysaire, une irradiation cranienne et des lésions cérébrales traumatiques. Le déficit en hormone de croissance doit etre démontré par un test dynamique après instauration de la thérapie de remplacement adéquate pour tout autre déficit axial. Chez l'adulte, l'hypoglycémie insulinique est l'épreuve dynamique de choix. Lorsque l'hypoglycémie insulinique est contre-indiquée, des tests dynamiques alternatifs doivent etre utilisés. La combinaison arginine-GHRH est recommandée. le test à l'arginine ou au glucagon peut aussi etre envisagé; cependant, la valeur diagnostique de ces tests est moins bien établie que celle du test de l'hypoglycémie insulinique.

Caractéristiques Techniques

Nom Commercial	NORDITROPIN NORDIFLEX 5 MG/1.5ML B/1 Stylo pré-rempli 5 MG/1.5ML
Laboratoire	NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
DCI (Substance active)	SOMATROPINE
Classe Thérapeutique	HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
Forme Galénique	Solution injectable

DOCUMENT RCP

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