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Essentiel

NORDITROPIN NORDILET 5 mg/1.5 ml B/1 stylo pré-rempli/1.5ml

5 mg/1.5 ml | Solution injectable

Indications : 1/ Enfants : Retard de croissance lié à un déficit somatotrope. Retard de croissance chez les filles atteintes d'une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner). Retard de croissance chez les enfants prépubères dû à une insuffisance rénale chronique. Retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 DS et taille parentale ajustée < - 1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. 2/ Adultes : " Déficit en hormone de croissance dès l'enfance. Les patients atteints de déficit en hormone de croissance dés l'enfance doivent être réévalué pour la capacité de sécrétion d'hormone de croissance après la fin de la croissance. L'essai n'est pas requis pour ceux ayant plus de trois déficits en hormones hypophysaires, avec déficit sévère en hormone de croissance due à une cause génétique défini, a cause d'anomalie structurelles hypothalamo-hypophysaire, à cause de tumeurs du système nerveux central ou à cause de fortes doses d'irradication crânienne, ou ayant un déficit en hormone de croissance secondaire à une maladie ou une lésion hypophysaire/hypothalamique, si les mesures de l'IGF-I est <-2DS après au moins quatre semaines sans traitement d'hormone de croissance. Pour tous les autres patients une mesure de l'IGF-I et un test de stimulation d'hormone de croissance est nécessaire. " Déficit en hormone de croissance à l'âge adulte Déficit en hormone de croissance connu causé par une maladie hypothalamo-hypophysaire, une irradiation crânienne et des lésions cérébrales traumatiques. Le déficit en hormone de croissance doit être démontré par un test dynamique, après instauration de la thérapie de remplacement adéquate pour tout autre déficit axial. Chez l'adulte, l'hypoglycémie insulinique est l'épreuve dynamique de choix. Lorsque l'hypoglycémie insulinique est contre-indiquée, des tests dynamiques alternatifs doivent être utilisés. La combinaison arginine-GHRH est recommandée. Le test à l'arginine ou au glucagon peut aussi être envisagé; cependant, la valeur diagnostique de ces tests est moins bien établie que celle du test de l'hypoglycémie insulinique.
Caractéristiques Techniques
Nom Commercial NORDITROPIN NORDILET 5 mg/1.5 ml B/1 stylo pré-rempli/1.5ml 5 mg/1.5 ml
Laboratoire NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
DCI (Substance active) SOMATROPINE
Classe Thérapeutique HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
Forme Galénique Solution injectable
DOCUMENT RCP
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