Essentiel

OMNITROPE 5 mg/1.5 ml B/ 5 cartouches pré-remplie/1.5 ml

5 mg/1.5 ml | Solution injectable

Indications : Nourrissons, enfants et adolescents : - Retard de croissance lié à un déficit somatotrope - Retard de croissance lié à un syndrome de Turner - Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique - Retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 SDS (score de déviation standard) et taille parentale ajustée < - 1 SDS) chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 déviations standard (DS), n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance (VC) < 0 SDS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. - Syndrome de Prader -Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit etre confirmé par le test génétique approprié . Adultes : - Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère . Les patients présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l'age adulte sont définis comme ayant une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance chez ces patients. Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l'enfance (sans antécédent de pathologie hypothalamo-hypophysaire ni d'irradiation encéphalique), deux tests dynamiques doivent être pratiqués, sauf en cas de taux bas d'IGF-1 (<-2 SDS), ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être strictement définies .

Caractéristiques Techniques

Nom Commercial	OMNITROPE 5 mg/1.5 ml B/ 5 cartouches pré-remplie/1.5 ml 5 mg/1.5 ml
Laboratoire	SANDOZ GmbH
DCI (Substance active)	SOMATROPINE
Classe Thérapeutique	HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
Forme Galénique	Solution injectable

DOCUMENT RCP

Le document RCP n'est pas disponible pour ce produit.