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SURVANTA 100mg/4ml B/1 Flacon/4 ml

100mg/4ml | Susp. p. instill endotrachéobronchique

Indications : SURVANTA (beractant, suspension intra trachéale) est indiqué pour : - Le traitement préventif (prophylaxie) et - le traitement (de secours) des prématurés qui présentent un syndrome de détresse respiratoire (SDR-maladie des membranes hyalines) Traitement préventif : Traitement prophylactique des nourrissons à risque de syndrome de détresse respiratoire ou présentant des signes d'immaturité pulmonaire. Chez les prématurés pesant moins de 1250 grammes à la naissance ou présentant des signes de déficit en surfactant, instiller SURVANTA le plus tôt possible, aussitôt qu'une voie aérienne a étée ouverte, de préférence dans les 15 minutes qui suivent la naissance. Traitement de secours : Traitement de secours des nourrissons qui présentent effectivement un syndrome de détresse respiratoire. Pour traiter les nourrissons chez qui le syndrome de détresse respiratoire est confirmé par une radiographie et qui ont besoin d'une ventilation assistée, administrer SURVANTA le plus tôt possible, dès qu'une voie aérienne a été ouverte, de préférence dans les huit heurs qui suivent la naissance. SURVANTA réduit de façon significative l'apparition du syndrome de détresse respiratoire, la mortalité qui s'ensuit et les complications attribuables à une fuite d'air pulmonaire. On n'a pas effectué d'études comparatives pour évaluer les effets de l'utilisation de SURVANTA (beractant, suspension intra trachéale) chez les nourrissons pesant moins de 600 grammes ou plus de 1750 grammes à la naissance. Il n'y a pas eu d'études comparatives portant sur l'utilisation de SURVANTA en association avec des traitements expérimentaux de la détresse respiratoire (par exemple, ventilation à haute fréquence ou oxygénation extracorporelle).

Caractéristiques Techniques

Nom Commercial	SURVANTA 100mg/4ml B/1 Flacon/4 ml 100mg/4ml
Laboratoire	ABBVIE CORPORATION
DCI (Substance active)	BERACTANT
Classe Thérapeutique	SYSTEME RESPIRATOIRE
Forme Galénique	Susp. p. instill endotrachéobronchique

DOCUMENT RCP

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